Published 3 December 2009, doi:10.1136/bmj.b4731
Cite this as: BMJ 2009;339:b4731
Cite this as: BMJ 2009;339:b4731
Research
Risk of cardiovascular disease and all cause mortality among patients with type 2 diabetes prescribed oral antidiabetes drugs: retrospective cohort study using UK general practice research database
Ioanna Tzoulaki, lecturer1, Mariam Molokhia, senior lecturer2, Vasa Curcin,research associate3, Mark P Little, reader1, Christopher J Millett, senior lecturer in public health4, Anthea Ng, research associate4, Robert I Hughes,research associate5, Kamlesh Khunti, professor6, Martin R Wilkins,professor5, Azeem Majeed, professor4, Paul Elliott, professor1,7
1 Department of Epidemiology and Public Health, Faculty of Medicine, Imperial College London, London W2 1PG, 2 Department of Epidemiology and Population Health, London School of Hygiene and Tropical Medicine, London,3 Department of Computing, Imperial College London, London,, 4 Department of Primary Care and Social Medicine, Imperial College London, London, 5Department of Experimental Medicine and Toxicology, Imperial College London, London, 6 Department of Health Sciences, University of Leicester, Leicester, 7 MRC-HPA Centre for Environment and Health, London
Correspondence to: P Elliott p.elliott@imperial.ac.uk
Design Retrospective cohort study.
Setting UK general practice research database, 1990-2005.
Participants 91 521 people with diabetes.
Main outcome measures Incident myocardial infarction, congestive heart failure, and all cause mortality. Person time intervals for drug treatment were categorised by drug class, excluding non-drug intervals and intervals for insulin.
Results 3588 incident cases of myocardial infarction, 6900 of congestive heart failure, and 18 548 deaths occurred. Compared with metformin, monotherapy with first or second generation sulphonylureas was associated with a significant 24% to 61% excess risk for all cause mortality (P<0.001) and second generation sulphonylureas with an 18% to 30% excess risk forcongestive heart failure (P=0.01 and P<0.001). The thiazolidinediones were not associated with risk of myocardial infarction; pioglitazone was associated with a significant 31% to 39% lower risk of all cause mortality (P=0.02 to P<0.001) compared with metformin. Among the thiazolidinediones, rosiglitazone was associated with a 34% to 41% higher risk of all cause mortality (P=0.14 to P=0.01) compared with pioglitazone. A large number of potential confounders were accounted for in the study; however, the possibility of residual confounding or confounding by indication (differences in prognostic factors between drug groups) cannot be excluded.
Conclusions Our findings suggest a relatively unfavourable risk profile of sulphonylureas compared with metformin for all outcomes examined. Pioglitazone was associated with reduced all cause mortality compared with metformin. Pioglitazone also had a favourable risk profile compared with rosiglitazone; although this requires replication in other studies, it may have implications for prescribing within this class of drugs.
А вот и перевод поспел...
Риск развития осложений ССЗ и смертности от всех причин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема пероральных сахароснижающих препаратов: ретроспективное когортное исследование данных общеврачебной практики в Соединенном Королевстве (Великобритания).
Иоанна Цулаки, Мариам Молокаи, Ваза Курцин и др.
Департамент эпидемиологии и общественного здравоохранения, медицинский факультет, Имперский колледж, Лондон
Цель исследования: изучение рисков развития ИМ, застойной сердечной недостаточности и смерти от всех причин в зависимости от назначения перорального сахароснижающего препарата.
Дизайн: ретроспективное когортное исследование
Источник сведений: национальная база данных общеврачебной практики в Соединенном Королевстве (Великобритания), период 1990-2005 гг.
Общее число пациентов, включенных в исследование: 91 521 больной с сахарным диабетом 2 типа
Основные критерии оценки результатов лечения ("конечные точки"): случаи ИМ, случаи развития застойной сердечной недостаточности, случаи смерти от всех причин
Результаты: в исследуемой популяции было зарегистрировано 3 588 случаев ИМ, 6 900 случаев развития застойной сердечной недостаточности и 18 548 случаев смерти. В сравнении с терапией метформином отмечено достоверное увеличение числа случаев смерти от всех причин на фоне монотерпии препаратами сульфонилмочевины первой и второй генерации (с 24% до 61%; р<0.001), а также увеличение числа случаев развития застойной сердечной недостаточности на фоне монотерапии препаратами сульфонилмочевины второго поколения (с 18% до 30%; p<0.001). Назанчение тиазолидиндионов не ассоциировалось с увеличением числа случаев ИМ; пиоглитазон достоверно снижал риск смерти от всех причин в сравнении с назначением метформина (31% и 39% соответственно, р<0.001). В группе тиазолидиндионов розиглитазон ассоциировался с более высоким уровнем смертности от всех причин в сравнении с пиоглитазоном (41% и 34% соответственно, р= 0,01 и р=0,14). В исследовнии учитывалось большое количество ко-факторов, влияющих на исходы заболеваний, что не позволило исключить их значение для результатов исследования.
Выводы: исследование показало относительно низкую эффективность использования препаратов сульфонилмочевины в сравнении с метформином в отношении всех учтенных неблагоприятных исходов ССЗ при диабете 2. Пиоглитазон ассоциировался со снижением смертности в сравнении с назначением метформина. Пиоглитазон также имел лучший рисковый профиль в сравнении розиглитазоном, что требует проведения дополнительных уточняющих исследований перед его признанием в качестве приоритетного препарата для предупреждения осложнений ССЗ при сахарном диабете 2 типа.
Примечание: торговые наименования метформина (международное непатентованное название) - Багомет®, Глиминфор, Глиформин, Глюкофаж®, Диаформин, Метоспанин, Метфогамма®, Метформин, Метформина гидрохлорид, НовоФормин, Сиофор®, Форметин, Формин Плива.
Напомним, что метформин - единственный разрешенный в РФ препарат из группы бигуанидов (препаратов, препятствующих развитию гипергликемии, но не снижающих уровень сахара в крови и не стимулирующих секрецию инсулина)
Производные сульфонилмочевины первого поколения (карбутамид, толбутамид, хлорпропамид, толазамид) в настоящее время практически не используются; производные сульфонилмочевины второго поколения ( гликвидон , гликлазид , глибенкламид , глипизид , глимепирид ), напротив, используются в РФ очень широко.
Тиазолиндионы, они же - глитазоны (пиоглитазон, росиглитазон) стимулируют рецепторы, расположенные в ядрах клеток жировой и мышечной ткани. При их активации изменяется транскрипция генов, регулирующих метаболизм глюкозы и липидов. В результате периферические ткани организма более эффективно отвечают на эндогенный инсулин.
Очень любопытная ссылка по истории одного из тиазолиндионов-глитазонов
Розиглитазон: история с продолжением
Великолепная статья (все о сахароснижающих пероральных препаратах)
ПЕРОРАЛЬНЫЕ САХАРОСНИЖАЮЩИЕ ПРЕПАРАТЫВ ЛЕЧЕНИИ САХАРНОГО ДИАБЕТА ТИПА 2
А вот и перевод поспел...
Риск развития осложений ССЗ и смертности от всех причин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема пероральных сахароснижающих препаратов: ретроспективное когортное исследование данных общеврачебной практики в Соединенном Королевстве (Великобритания).
Иоанна Цулаки, Мариам Молокаи, Ваза Курцин и др.
Департамент эпидемиологии и общественного здравоохранения, медицинский факультет, Имперский колледж, Лондон
Цель исследования: изучение рисков развития ИМ, застойной сердечной недостаточности и смерти от всех причин в зависимости от назначения перорального сахароснижающего препарата.
Дизайн: ретроспективное когортное исследование
Источник сведений: национальная база данных общеврачебной практики в Соединенном Королевстве (Великобритания), период 1990-2005 гг.
Общее число пациентов, включенных в исследование: 91 521 больной с сахарным диабетом 2 типа
Основные критерии оценки результатов лечения ("конечные точки"): случаи ИМ, случаи развития застойной сердечной недостаточности, случаи смерти от всех причин
Результаты: в исследуемой популяции было зарегистрировано 3 588 случаев ИМ, 6 900 случаев развития застойной сердечной недостаточности и 18 548 случаев смерти. В сравнении с терапией метформином отмечено достоверное увеличение числа случаев смерти от всех причин на фоне монотерпии препаратами сульфонилмочевины первой и второй генерации (с 24% до 61%; р<0.001), а также увеличение числа случаев развития застойной сердечной недостаточности на фоне монотерапии препаратами сульфонилмочевины второго поколения (с 18% до 30%; p<0.001). Назанчение тиазолидиндионов не ассоциировалось с увеличением числа случаев ИМ; пиоглитазон достоверно снижал риск смерти от всех причин в сравнении с назначением метформина (31% и 39% соответственно, р<0.001). В группе тиазолидиндионов розиглитазон ассоциировался с более высоким уровнем смертности от всех причин в сравнении с пиоглитазоном (41% и 34% соответственно, р= 0,01 и р=0,14). В исследовнии учитывалось большое количество ко-факторов, влияющих на исходы заболеваний, что не позволило исключить их значение для результатов исследования.
Выводы: исследование показало относительно низкую эффективность использования препаратов сульфонилмочевины в сравнении с метформином в отношении всех учтенных неблагоприятных исходов ССЗ при диабете 2. Пиоглитазон ассоциировался со снижением смертности в сравнении с назначением метформина. Пиоглитазон также имел лучший рисковый профиль в сравнении розиглитазоном, что требует проведения дополнительных уточняющих исследований перед его признанием в качестве приоритетного препарата для предупреждения осложнений ССЗ при сахарном диабете 2 типа.
Примечание: торговые наименования метформина (международное непатентованное название) - Багомет®, Глиминфор, Глиформин, Глюкофаж®, Диаформин, Метоспанин, Метфогамма®, Метформин, Метформина гидрохлорид, НовоФормин, Сиофор®, Форметин, Формин Плива.
Напомним, что метформин - единственный разрешенный в РФ препарат из группы бигуанидов (препаратов, препятствующих развитию гипергликемии, но не снижающих уровень сахара в крови и не стимулирующих секрецию инсулина)
Производные сульфонилмочевины первого поколения (карбутамид, толбутамид, хлорпропамид, толазамид) в настоящее время практически не используются; производные сульфонилмочевины второго поколения ( гликвидон , гликлазид , глибенкламид , глипизид , глимепирид ), напротив, используются в РФ очень широко.
Тиазолиндионы, они же - глитазоны (пиоглитазон, росиглитазон) стимулируют рецепторы, расположенные в ядрах клеток жировой и мышечной ткани. При их активации изменяется транскрипция генов, регулирующих метаболизм глюкозы и липидов. В результате периферические ткани организма более эффективно отвечают на эндогенный инсулин.
Пиоглитазон (Актос, Диаб-норм, Пиоглар) принимается внутрь, 1 раз в сутки независимо от приёма пищи. Начальная доза — 15–30 мг, максимальная суточная — 45 мг, максимальная доза при комбинированной терапии — 30 мг/сут.
Росиглитазон (Авандия, Роглит) принимается внутрь 1-2 раза в сутки независимо от приёма пищи. Начальная доза — 4 мг/сут., максимальная суточная — 8 мг, максимальная доза при комбинированной терапии — 4 мг/сут.Очень любопытная ссылка по истории одного из тиазолиндионов-глитазонов
Розиглитазон: история с продолжением
Великолепная статья (все о сахароснижающих пероральных препаратах)
ПЕРОРАЛЬНЫЕ САХАРОСНИЖАЮЩИЕ ПРЕПАРАТЫ
Комментариев нет:
Отправить комментарий